先聲再明自研Polθ抑制劑SIM0508新獲聯(lián)用奧拉帕利臨床批件

點(diǎn)擊量：721

2025年8月20日，先聲藥業(yè)集團(tuán)（2096.HK）旗下抗腫瘤創(chuàng)新藥公司先聲再明宣布，其自主研發(fā)的抗腫瘤候選藥物——DNA聚合酶θ（Polθ）小分子抑制劑SIM0508已獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMP...

樂德奇拜單抗上市申請獲受理，治療特應(yīng)性皮炎

點(diǎn)擊量：2842

2025年7月8日，先聲藥業(yè)（2096.HK）與康乃德生物醫(yī)藥合作的創(chuàng)新藥樂德奇拜單抗新藥上市申請（NDA）獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理，用于治療特應(yīng)性皮炎。特應(yīng)性皮炎是一種以皮膚干燥、劇烈瘙...

恩澤舒^?獲批上市，為中國首個(gè)鉑耐藥卵巢癌全人群適用靶向藥

點(diǎn)擊量：4659

2025年7月3日，先聲藥業(yè)集團(tuán)（2096.HK）旗下創(chuàng)新藥子公司先聲再明宣布，其在中國開發(fā)的新一代抗腫瘤血管生成（抗VEGF抗體）一類生物新藥恩澤舒®（注射用蘇維西塔單抗）已正式獲中...

全球新一代抗失眠藥科唯可^?獲批上市，顯著改善睡眠和日間功能

點(diǎn)擊量：12299

2025年6月20日，先聲藥業(yè)（2096.HK）宣布，與瑞士Idorsia公司合作的抗失眠藥科唯可®（通用名：鹽酸達(dá)利雷生片）獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，用于治療以入睡困難和/或睡眠...

先聲再明宣布自研三抗SIM0500完成I期臨床美國首例患者給藥

點(diǎn)擊量：3601

中國上海，2025年6月19日，先聲藥業(yè)集團(tuán)（2096.HK）旗下的抗腫瘤創(chuàng)新藥公司先聲再明宣布，三特異性抗體SIM0500的I期臨床試驗(yàn)（SIM0500-101，NCT06375044）已在西奈山伊...

先聲再明與NextCure就ADC新藥SIM0505達(dá)成戰(zhàn)略合作

點(diǎn)擊量：3678

NextCure將獲得SIM0505除大中華區(qū)以外的全球權(quán)利；先聲再明保留大中華區(qū)權(quán)利；SIM0505正在中國進(jìn)行I期臨床試驗(yàn)；美國I期臨床試驗(yàn)預(yù)計(jì)2025年第三季度啟動(dòng)；I期臨床初步數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)2026...