先聲再明自研Polθ抑制劑SIM0508新獲聯(lián)用奧拉帕利臨床批件
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2025年8月20日,先聲藥業(yè)集團(tuán)(2096.HK)旗下抗腫瘤創(chuàng)新藥公司先聲再明宣布,其自主研發(fā)的抗腫瘤候選藥物——DNA聚合酶θ(Polθ)小分子抑制劑SIM0508已獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMP...
樂德奇拜單抗上市申請獲受理,治療特應(yīng)性皮炎
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2025年7月8日,先聲藥業(yè)(2096.HK)與康乃德生物醫(yī)藥合作的創(chuàng)新藥樂德奇拜單抗新藥上市申請(NDA)獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)受理,用于治療特應(yīng)性皮炎。特應(yīng)性皮炎是一種以皮膚干燥、劇烈瘙...
恩澤舒?獲批上市,為中國首個(gè)鉑耐藥卵巢癌全人群適用靶向藥
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2025年7月3日,先聲藥業(yè)集團(tuán)(2096.HK)旗下創(chuàng)新藥子公司先聲再明宣布,其在中國開發(fā)的新一代抗腫瘤血管生成(抗VEGF抗體)一類生物新藥恩澤舒®(注射用蘇維西塔單抗)已正式獲中...
全球新一代抗失眠藥科唯可?獲批上市,顯著改善睡眠和日間功能
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2025年6月20日,先聲藥業(yè)(2096.HK)宣布,與瑞士Idorsia公司合作的抗失眠藥科唯可®(通用名:鹽酸達(dá)利雷生片)獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,用于治療以入睡困難和/或睡眠...
先聲再明宣布自研三抗SIM0500完成I期臨床美國首例患者給藥
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中國上海,2025年6月19日,先聲藥業(yè)集團(tuán)(2096.HK)旗下的抗腫瘤創(chuàng)新藥公司先聲再明宣布,三特異性抗體SIM0500的I期臨床試驗(yàn)(SIM0500-101,NCT06375044)已在西奈山伊...
先聲再明與NextCure就ADC新藥SIM0505達(dá)成戰(zhàn)略合作
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NextCure將獲得SIM0505除大中華區(qū)以外的全球權(quán)利;先聲再明保留大中華區(qū)權(quán)利;SIM0505正在中國進(jìn)行I期臨床試驗(yàn);美國I期臨床試驗(yàn)預(yù)計(jì)2025年第三季度啟動(dòng);I期臨床初步數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)2026...
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